近日随着乙肝新药韦立得上市后，被称为替诺福韦二代hepbest的印度的仿制药也被人们所熟知，而印度的仿制药相信我们通过之前热映的《我不是药神》影片可以联想到，印度的药品仿制不仅受当地人喜欢，很多国家的患者都是喜欢的，那么印度仿制药虽然经济平价，到底合法吗?患者可以购买使用吗?一起了解一下吧。

　　印度仿制药业道德合法

　　印度仿制药不是什么新鲜事物。号称“世界药房”的印度目前生产了全球20%的仿制药，它们被出口到超过200个国家，而且其中有60%以上出口到欧美、日本等发达社会。通过正规渠道买到的印度仿制药，其疗效有保证，但价格却只有欧美原研药的20%—40%，有的甚至只有10%。

　　从七十年代以来印度就一直敢于仿制西方发达国家的专利药品，尽管印度也经常的被世界制药巨头，以知识产权的为由被控告到印度的法庭，但是因为印度法院“手臂往里弯”，国外制药巨头没有胜诉机会。 这是因为印度经济发展缓慢，国外的新药价格实在是太高，印度人口众多，根本不可能有钱购买这些可以救命的新药。印度仿制药的医药效果在80%以上，有的能够达到进口专利药一样水平。1970年印度出台的《专利法》，就公开允许印度的制药公司仿制世界上任何一种专利药品。而只要在药品的生产环节流程，与专利药稍微有所不同就行了。换句话说，就是印度政府无视知识产权，为印度的仿制药大开绿灯。

　　不可否认，由于无视药品专利保护，印度仿制药品大量生产，价格成为全球低价的。这对于不幸罹患癌症，以及极难治好的重大疾病的低收入贫民来说，带来极大的好处。一般进口的在20年保护期之内的专利药 ，世界上发展中国家的平民病人根本买不起。印度的大胆的行为，虽然不符合国际专利保护法，却帮助了成千上万的平民病人。印度将这种现象称之为，是道德合法，没有什么比人的生命重要。

　　有效的抗病毒治疗可以延缓疾病进展。“虽然目前还无法彻底清除病毒，随着抗病毒药物在中国的升级换代，长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择，降低肝癌发生的风险

　　印度抗病毒治乙肝仿制药替诺福韦二代hepbest(即韦立得)

　　由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)，其称呼很多，如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"“替诺福韦二代”等，说的都是它。

　　吉利德科学公司研制的韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究表明，其类似于之前该公司的药物韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF，300mg)的抗病毒功效，但剂量仅为后者1/12。韦立得具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此可以更小剂量给药，减少血循环替诺福韦含量。临床试验显示，韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

　　临床表现出色

　　丙酚替诺福韦的获批基于两项国际三期研究(108号和110号研究)的数据，研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者(包括334名在中国接受治疗的患者)。在综合两项研究结果分析中，服用丙酚替诺福韦的患者比服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外，在接受为期96周的治疗期间，无一例患者发生替诺福韦耐药。数据显示，与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比，丙酚替诺福韦具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此能以更小的剂量给药，从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示，与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比，丙酚替诺福韦可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。从3期临床研究看，在接受为期96周的治疗期间，无一例患者发生耐药。

　　美国一瓶30片的富马酸丙酚替诺福韦片在美国上市的价约为1100美元左右。

　　中国韦立得售价普遍在1180元/瓶，30片/瓶可以服用一个月，这个价格国内很多普通患者经济负担不起。目前韦立得尚未纳入国家医保目录。可及性就是问题了，希望吉利德公司研发的乙肝好药TAF能早日进入医保。

　　2016年印度Mylan制药生产(吉利德公司官方授权仿制)上市的TAF，商品名为:Hepbest。虽然HepBest是授权仿制药，但药效近乎于原研药，价格上低了很多，仅售380元一瓶。合众美康提供印度药品咨询和沟通服务，帮助客户联系印度医疗机构。方便需要的患者及家属能够自行联系医院或购药。

　　虽然这款新药比之前同类药在耐药性、安全性上有所提升，但还不是革命性的。距离乙肝转阴和2030年消灭乙肝目标，还有很长很难的路要走。不过患者朋友们不要灰心临床转阴的药物(韦立得)已经出现了，相信不久的将来乙肝定是可以被攻克的。目前患者朋友们要做的以及抗病毒治疗的目标就是避免乙肝发展为肝硬化、肝癌。